排龈线过期，北京某口腔被罚2万元

2023 年 8 月 30 日



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北京市市场监督管理局近期发布的消息显示，北京某口腔诊所有限公司（以下简称当事人）违反《医疗器械监督管理条例》被处罚。

根据处罚信息，涉案医疗器械排龈线是从广州市某医疗器械有限公司购进，当事人建立了医疗器械进货查验记录制度，但无法提供涉案医疗器械的购进票据、进货查验记录。购进时产品在有效期内，进货价69元/瓶，购进后一直放在诊室使用。涉案医疗器械有效期至2023年6月4日，过期后与在有效期内的医疗器械混放，过期后仍在使用。涉案医疗器械已使用一半，剩余一半，货值金额34.5元，不足1万元。
根据医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十九条第一款第(一)项;《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第(三)项;《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十九条第(三)项;医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十七条第一款第(二)项，北京市西城区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，警告并罚款2万元，没收非法财物。


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